КИЕВ. 1 ноября. . Национальное агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Индонезии первым в мире одобрило применение вакцины от коронавируса американской компании Novavax. Об этом сообщает со ссылкой на пресс-релиз компании.
Цитата
«Это первое во всем мире регуляционное разрешение вакцины от COVID-19 на основе белка, основанное на клинических данных фазы 3, которые демонстрируют эффективность и благоприятный профиль безопасности», — заявил президент и главный исполнительный директор Novavax Стэнли Эрк.
Детали
Производить вакцину для Индонезии будет институт сыворотки Индии на заводе Serum Institute. Продавать препарат будут под торговой маркой Covovax, его начнут поставлять в ближайшее время.
Novavax и Serum Institute of India уже подали заявки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на разрешение вакцины Novavax в Индии и на Филиппинах, а также на внесение в список вакцин, одобренных к применению в условиях чрезвычайной ситуации.
Кроме этого, компания ожидает одобрения от регулирующих органов Великобритании, Европейского Союза, Канады и Австралии. До конца года Novavax планирует подать заявку в США.
Добавим
Вакцина Novavax состоит из вирусоподобных наночастиц, собранных из фрагментов белков оболочки коронавируса. Когда они попадают в организм пациента, иммунитет их атакует, вследствие чего формируются антитела к COVID-19.
По результатам третьей фазы клинических испытаний эффективность этой вакцины составляет 90%.